Главная / Подготовка регистрационного досье на медицинское изделие

подготовка регистрационного досье на медицинское изделие

Регистрация медицинских изделий в нашей стране является достаточно сложным процессом, включающим в себя несколько важных этапов. Разобраться с ними для молодой медицинской фирмы бывает непросто. Наша компания оказывает помощь на всех этапах регистрации медицинских изделий и подготовки к ней.

podgotovka-dosie

Важнейшим этапом работы с документами является подготовка регистрационного досье на медицинское изделие. Наши специалисты подскажут Вам какие документы надо собрать, проведут проверку имеющихся бумаг на соответствие нормативам. Также на этом этапе удобно провести оценку предстоящих затрат на регистрацию изделия.

Подготовка регистрационного досье на медицинское изделие включает в себя изучения представленных документов на него, далее проводится экспертиза на соответствие российскому законодательству и подзаконным актам, и далее делается представление на добавление необходимых бумаг, или разрешений, либо досье окончательно готовится нами для передачи в орган государственно регистрации.