Главная / Разработка документации для регистрации медицинского изделия

разработка документации для регистрации медицинского изделия

Наша компания CONSULT-PLUS оказывает широкий спектр услуг по регистрации медицинских изделий и обрудования. Процесс регистрации включает в себя подготовку досье, то есть проверку представленных документов для передачи государственному регистратору.

razrabotka documentacii

Для правильной подготовки досье необходимо получить ряд важных документов. 

В их число входит документы на соответствие медицинского изделия международным стандартам - таким как ISO 9001, ISO 13485,  а также соответствия европейской директиве CE 93/42 и CE 98/79, сведения о нормативной документации, эксплутационный файл, выписку из ЕГРЮЛ и некоторые другие документы.

Наши специалисты проконсультируют Вас по вопросу получения каких-либо из этих документов при их отсутствии, а также проверят имеющиеся документы на соответствие нормативным актам.

Также мы окажем услуги по получению сертификации международного образца.

Многолетний опыт нашей компании по оказанию консалтинговых услуг в сфере регистрации медицинских изделий упрощает для Вас сложности подбора нужных документов и подаче их в регистрирующие органы. Разработка документации для регистрации медицинского изделия станет для Вас простой и понятной процедурой.