Главная / Регистрация медицинских изделий

регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой на территории Российской Федерации. Она создана для защиты потребителей от некачественных инструментов, вспомогательных приспособлений а также прочих изделий медицинского назначения. 

registraciia medicinskih izdeliy

Регистрация медицинских изделий это основной профиль компании consult-club. Мы поможем Вам на всех этапах с правильном подбором документации, проведем профессиональное консультирование по всем вопросам, связанным с подачей документов, а также окажем помощь в рабочих моментах.

Механизм регистрации основан на первоначальной экспертизе проекта, и проверке его на соответствие законам нашей страны включая подзаконные акты. Затем необходимо провести рабочие испытания, также мы подготовим бумаги на ввоз образцов проекта для испытательных мероприятий.

registraciia medicinskih izdeliy 2

Далее в дело вступает непосредственно государственный регулятор - федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Процесс регистрации при полностью готовом пакете документов достаточно прост, и не требует стояния в очередях. После сдачи досье на регистрацию в этот надзорный орган удобно проверять статус своего дела непосредственно на официальном сайте Росздравнадзора по специальному номеру.

По окончании этого остается завершающий этап - внесение изделия в соответствующий государственный реестр с последующей выдачей рестрационного удостоверения, после чего процесс регистрации будет завершен.